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监管合规性

完全合规的药品标签

我们所有的药品包装和标签材料均符合或超出严格的行业规定和安全要求,包括:

  • EMA(欧洲药物管理局)/CVMP/205/04 直接接触塑料包装材料指导原则 (2005)
  • FDA(美国联邦食品和药物监督管理局)人用药品和生物制品包装用容器密封系统指导原则 (1999)。
  • 法规 1907/2006/EC (REACH)
  • 欧洲食品接触法规;《食品框架法规 1935/2004》(Food Framework Regulation 1935/2004),塑料应符合 EU 10/2011 的规定
  • FDA 食品接触材料合规性:FDA 21 CFR 175.105 和 175.125 对于胶粘剂的要求;FDA 21 CFR 176.170 和 176.180 对于纸张的要求
  • (防)伪造药品指令 (2011/62/EU) 有关处方药和高风险非处方药包装的规定。结合新的欧洲标准 EN 16679“医药产品包装的防伪验证功能”中所述的防伪功能,此产品符合合规性要求。

 

欲了解更多产品信息,请联系您所在区域的芬欧蓝泰标签销售代表

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